EMA empieza a evaluar vacuna anticovid para niños de 12-15 años
(FILES) In this file photo taken on February 12, 2021 A healthcare worker receives an injection with the AstraZeneca Covid-19 vaccine at the university hospital in Halle/Saale, eastern Germany, at the start of the inoculation with the vaccine at the hospital. - Germany on March 15, 2021 halted the use of AstraZeneca’s coronavirus vaccine after reported blood clotting incidents in Europe, saying that a closer look was necessary. (Photo by JENS SCHLUETER / AFP)
/JENS SCHLUETER/AFP
Se espera que en junio se entreguen los resultados de la evaluación de la vacuna contra la Covid-19 de Pfizer-BioNTech para niños de entre 12 y 15 años
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció el lunes haber comenzado a evaluar la vacuna contra la Covid-19 de Pfizer-BioNTech para niños de entre 12 y 15 años, tras una solicitud similar en Estados Unidos.
La “EMA comunicará el resultado de su evaluación, que se espera para junio, a menos que se necesite información adicional”, dijo la agencia con sede en Ámsterdam en un comunicado.
En Estados Unidos, las dos empresas ya presentaron una solicitud similar en abril para ampliar la aprobación de emergencia concedida por la FDA.
Las peticiones se basan en los datos de un estudio clínico de fase 3, publicado a finales de marzo, que muestra una “eficacia del 100%" de la vacuna para prevenir la enfermedad en este grupo de edad. También fue “generalmente bien tolerada”.
Actualmente no existe ninguna vacuna para los niños, que están menos expuestos a los casos graves de la enfermedad y cuya vacunación no ha sido una prioridad hasta ahora.