Cláusula Bolar no afectará la producción de genéricos
El titular del IMPI explicó que la cláusula permite a los laboratorios alistarse para tener un registro para un medicamento genérico
La cláusula Bolar de la Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial no afectará el mercado de los medicamentos genéricos, indicó Juan Lozano Tovar, titular del Instituto Mexicano de Propiedad Intelectual (IMPI).
Con la entrada en vigor del T-MEC se aprobó un paquete de leyes, entre ellas la Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial y con ella la cláusula Bolar, muy polémica, pero que no afectará al mercado de genéricos, dijo el director del IMPI para diario Milenio,
La cláusula Bolar se define como aquella que permite que antes del vencimiento de una patente, los fabricantes de medicamentos genéricos vayan preparando todos los estudios y los trámites requeridos para que puedan salir inmediatamente después de que termine el plazo de protección de patente, de acuerdo con la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF).
Por ello Lozano Tovar dijo que la cláusula Bolar permite al mercado mexicano prepararse para tener un registro sanitario para un medicamento genérico inmediatamente luego de que la patente venza.
Con la cláusula, las farmacéuticas tienen algunos años para comenzar a prepararse y alistar un medicamento, “Esto significa que cuente con el tiempo y disposición constitucional, tanto de la autoridad sanitaria, como de la autoridad de propiedad industrial, para que se les den las facilidades para hacer dos cosas, ciencia y la gestión de su registro sanitario”, dijo el titular de IMPI para Milenio. (Con información de Milenio) NR
