Con la llegada de las nuevas mutaciones del virus SARS-Cov-2 que se han extendido a varias partes del mundo, Reino Unido, Canadá, Australia, Suiza y Singapur acordaron la rápida aprobación de vacunas.
“Las vacunas contra la Covid-19 ya autorizadas que están siendo modificadas para actuar con las nuevas cepas, no requerirán una nueva aprobación completa o largos estudios clínicos”, informó un comunicado de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA por sus siglas en inglés).
De acuerdo con la agencia de noticias AFP, los fabricantes de vacunas deberán aportar pruebas sólidas de la respuesta inmunitaria producida por el inyectable modificado, sin tener que pasar por los largos ensayos clínicos.
También tendrán que demostrar que el nuevo producto es seguro y de la calidad requerida, y los reguladores podrán basar su decisión en los amplios ensayos originales y los estudios en curso sobre los efectos de las vacunas administradas a la población.
›“Nuestra prioridad es suministrar vacunas eficaces lo más rápidamente posible, sin comprometer la seguridad”, afirmó el responsable de la MHRA, Christian Schneider.
Gracias a las vacunas, las autoridades británicas esperan levantar gradualmente el estricto confinamiento vigente desde enero. Sin embargo, los expertos temen que las nuevas variantes, —incluida la surgida en Brasil y de la que se han identificado varios casos en el Reino Unido—, no sean tan efectivamente bloqueadas por las vacunas actuales.
Así, el grupo farmacéutico AstraZeneca, que ha desarrollado una vacuna con científicos de la universidad de Oxford, está trabajando en una nueva versión para hacer frente a las nuevas cepas, con la esperanza de que esté lista para el próximo otoño.