Falsifican vacunas contra el VPH: Lotes falsos de Gardasil y recomendaciones de Cofepris
Conoce las recomendaciones de la Cofepris ante la falsificación de las vacunas contra el VPH por lotes falsos y cómo identificarlos
La vacuna nonavalente protege contra varios tipos de cáncer.
/Foto: Canva
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) dio a conocer sobre la falsificación y comercialización ilegal de las vacunas GARDASIL y GARDASIL, a través de alerta sanitaria publicada en redes sociales.
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De acuerdo con la Cofepris esta alerta se emite derivada del análisis técnico-documental de la información presentada por el importador y distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora, S. de R.L. de C.V., quien informó sobre la falsificación y comercialización ilegal de las vacunas GARDASIL y GARDASIL 9 con los siguientes números de lote:
Denominación distintiva | Denominación genérica | Números de lote | Fecha de caducidad | Presentació n | Anomalías presentadas |
| GARDASIL® 9 | (Vacuna Recombinante Nonavalente contra el Virus de Papiloma Humano), suspensión intramuscular | W036325 | AGO-2026 | Vial unidosis | • El lote corresponde a otro producto diferente. • Etiquetado en idioma diferente al español. • Se determina la falsificación. • El lote no es válido en el sistema de lotificación global de MSD. • Etiquetado en idioma diferente al español. • Se determina la falsificación. |
| 800-672 | Sep 27 | Vial 10 doses | |||
| XG663784 | Jun 2027 | Vial unidosis | |||
| XG66374 | JUN-2027 | Vial unidosis | |||
| XG66374 | JUN-2027 | Vial multidosis | |||
| W036351 | JUN-2025 | Vial multidosis | |||
| GARDASIL® | (Vacuna Recombinante Tetravalente contra el Virus de Papiloma Humano), suspensión intramuscular. | Z003787 | OCT-2027 | No identificado | Comercialización ilegal Fueron distribuidos fuera de la cadena de suministro autorizada, ya que los lotes son exclusivos del Sector Salud Público. |
Alerta Sanitaria contra vacunas GARDASIL
La comercialización de los números de lote W036325, 800-672, XG663784, XG66374 y XG66374 de las vacunas GARDASIL y GARDASIL 9 identificados como falsificados, representan un riesgo para la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, importación, almacenamiento, distribución y transporte, así como las materias primas empleadas en su elaboración, por lo que no se garantiza su seguridad, calidad y eficacia.
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Además las vacunas GARDASIL y GARDASIL 9 con los números de lote Z003787 y W036351 respectivamente, de acuerdo con el importador y distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora, estaban destinados al Sector Salud Público.
Por lo que, al distribuirse fuera de este sector, se desconoce si mantienen las condiciones especiales de temperatura requeridas para este tipo de productos, lo que aumenta la probabilidad de adquirir insumos adulterados, alterados, contaminados o robados y puedan causar reacciones adversas. Incluso, podrían tratarse de productos introducidos al país de manera ilegal, muestras médicas o medicamentos destinados a destrucción por diversas causas.
Recomendaciones de la Cofepris
COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
Las vacunas GARDASIL y GARDASIL 9, requieren receta médica para su adquisición, con base en el artículo 226 de la Ley General de Salud. El uso indiscriminado y sin supervisión de un médico especialista, puede generar un riesgo a la salud de los consumidores.
- • Antes de aplicar cualquier vacuna, realizar una inspección visual del envase secundario y primario para verificar que se encuentre en idioma español, que ostente registro sanitario, que los números de lote y las fechas de caducidad coincidan, así como que no presenten anomalías en su contenido.
- • En caso de identificar las vacunas GARDASIL® y GARDASIL® 9 con los números de lote W036325,
- 800-672, XG663784, XG66374 y XG66374 identificados como
- falsificados, no las adquiera ni las administre. Si cuenta con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Adquirir y administrar vacunas únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, al ser los autorizados para su comercialización.
¿Dónde reportar reacciones adversas?
Correo electrónico:
farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
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