Los Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México S.A de C.V (Birmex), enviaron a Rusia un par de lotes de la vacuna Sputnik V envasadas en México como parte de las pruebas piloto.
A través de un comunicado, Birmex indicó que los lotes fueron enviados al Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya.
Los lotes envasados de la vacuna rusa Sputnik V son para combatir el virus SARS-CoV-2.
Señalaron que los lotes de los componentes 1 y 2 se resguardaron en las instalaciones del Instituto Nacional de Virología de Birmex en condiciones de -20º.
Una vez concluidos los trámites necesarios, ayer martes fueron enviados “al instituto en Rusia para su análisis”.
“El envasado de la prueba piloto del componte 1 de la vacuna Sputnik V se realizó con éxito, para lo cual se utilizaron 10 litros de la sustancia activa que llegó el 29 de junio y concluyó el proceso de envasado el 2 de julio”, se lee en el comunicado.
Así mismo, señalan que el 5 de julio se recibieron 10 litros de la sustancia activa del segundo componente del biológico para realizar la prueba piloto, que concluyó exitosamente el 8 de julio.
Autorización rusa
La presentación de cinco dosis por frasco, que será envasada en México, es la misma utilizada en Rusia.
Indicó Birmex que una vez que los viales de la serie de validación han sido enviados al Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya; transcurren en promedio 21 días hasta que se emite respuesta.
Posteriormente se obtendrán los certificados de calidad correspondientes para su producción y distribución en la región.
Luego, se implementaría el proceso de transferencia de tecnología para iniciar la etapa de producción, lista para ser suministrada en México; liderada por Birmex y laboratorios mexicanos constituidos como socios estratégicos.
Señalaron que, antes de su producción en México, se deberá contar con la autorización de la Comisión Federal de Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris). DJ