Indagan casos de bacteremia en CDMX y Jalisco; piden no usar Vitalis Siltafel
Cofepris activa protocolo especial de vigilancia sanitaria y farmacovigilancia por casos de probable bacteriemia en hospital privado
Activación del protocolo especial tiene como propósito contener un posible riesgo sanitario
/Foto: Pexels
Tras recibir notificaciones relacionadas con pacientes que aparentemente desarrollaron infección del torrente sanguíneo (ITS) después de someterse a procedimientos ambulatorios en un hospital privado de la Ciudad de México, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) indicó que de manera inmediata se activó un protocolo especial de vigilancia sanitaria y farmacovigilancia.
Al informar sobre los trabajos de investigación iniciados tras recibir dichas notificaciones, la Comisión detalló que la investigación inicial se centrará en determinar si las reacciones adversas y la probable ITS presentadas en los pacientes podrían estar relacionadas con un lote del anestésico Vitalis Siltafel (propofol) emulsión, identificado con el número PR23J01 con fecha de caducidad octubre 2026.
¿Cuáles son los síntomas de los pacientes?
La Cofepris activó un protocolo especial de vigilancia sanitaria y farmacovigilancia por casos de probable bacteriemia en un hospital privado.
En un comunicado señaló que durante la visita de verificación, el equipo técnico especializado recabó información que indica que los pacientes sometidos a procedimientos ambulatorios de endoscopía desarrollaron las siguientes reacciones adversas:
- Fiebre
- Hipotensión
- Astenia (falta de energía)
- Náusea
- Taquicardia
- Vómito
- Cefalea
- Escalofrío
Cofepris aseguró que los pacientes se encuentran estables y que en su mayoría ya fueron dados y de alta, hasta el momento sin defunciones.
“La DGE ha iniciado el análisis del cuadro clínico y evolución de los pacientes para caracterizar las clínicas y factores de riesgo posiblemente involucrados con el evento”, precisó.
Reportan reacciones adversas en pacientes sometidos a procedimientos ambulatorios en hospital de Guadalajara
La Cofepris recibió una segunda notificación de la Comisión para la Protección contra Riesgos Sanitarios del estado de Jalisco (Coprisjal) sobre reacciones adversas en pacientes que fueron sometidos a procedimientos ambulatorios en un hospital público ubicado en la ciudad de Guadalajara; dichas reacciones aparentemente se encuentran relacionadas con el mismo producto.
Al respecto, la Comisión exhortó al personal médico a no suministrar el anestésico Vitalis Siltafel lote PR23J01.
En caso de contar con este producto en almacén y/o farmacia, se deberá inmovilizar de manera preventiva.
En tanto, los distribuidores deberán detener la comercialización hasta que esta comisión federal dé a conocer los resultados analíticos del protocolo de seguimiento especial activado.
Cofepris activa protocolo especial de vigilancia sanitaria y farmacovigilancia por casos de probable bacteriemia en hospital privado. pic.twitter.com/Eb2X3Zrwd2
— COFEPRIS (@COFEPRIS) March 16, 2024
Llamado a pacientes sometidos a endoscopía
Cofepris invitó a familiares de pacientes quienes recientemente se hayan sometido a procedimientos ambulatorios de endoscopía en hospitales privados, a que, en caso de presentar alguno de los síntomas señalados, notifiquen de manera inmediata al personal médico para que inicie el protocolo correspondiente.
LEO
