Cofepris autoriza a Inovio ensayos en Fase 3 de su vacuna
A scientist is pictured working during a visit by Britain’s Prince William, Duke of Cambridge (unseen), to Oxford Vaccine Group’s laboratory facility at the Churchill Hospital in Oxford, west of London on June 24, 2020, on his visit to learn more about the group’s work to establish a viable vaccine against coronavirus COVID-19. (Photo by Steve Parsons / POOL / AFP)
/STEVE PARSONS/AFP
INO-4800 está compuesta por un plásmido de ADN que llega directamente en las células del cuerpo y produce una respuesta inmune bien tolerada en los pacientes
La Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios de México (Cofepris) autorizó a la empresa de biotecnología dedicada a la producción de medicamentos de ADN, Inovio, para realizar el ensayo clínico Fase 3 para su candidata a vacuna de ADN contra el SARS-CoV-2, Ino-4800.
“El segmento global de Fase 3 evaluará la eficacia de Ino-4800 en la aplicación de dos dosis (2.0 mg por dosis) a dos de cada un hombres y mujeres no embarazadas mayores de 18 años, que se administrarán con un mes de diferencia. El criterio de valoración de este ensayo está basado en casos de Covid-19 confirmados virológicamente”, señaló la empresa.
La compañía detalló que su candidata de vacuna está compuesta por un plásmido de ADN que llega directamente en las células del cuerpo y produce una respuesta inmune bien tolerada en los pacientes.
“Una de sus principales características es la termoestabilidad que le permite tener una durabilidad a temperatura ambiente por más de un año, y más de un mes en condiciones de hasta 37 grados centígrados”, indicó.
A través de Twitter, el canciller Marcelo Ebrard anunció la autorización de la Cofepris a la que podría ser una nueva opción de vacuna.