La vacunación contra Covid-19 en Estados Unidos podrá entrar en una nueva fase, luego de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de emergencia de la vacuna desarrollada por Pfizer/BioNTech para personas de entre 12 y 15 años de edad.
Al respecto la comisionada de la FDA Janet Woodcock, señaló que la probación de esta vacuna para mayores de 12 años representa “un paso significativo” en la lucha contra la Covid-19.
“Esta acción permite proteger a una población más joven ante la Covid-19, acercándonos al retorno a la normalidad y al fin de la pandemia”, indicó la funcionaria.
Asimismo, afirmó que las madres y padres estadounidenses pueden estar seguros de que se llevó a cabo una revisión “rigurosa y exhaustiva” de los datos disponibles para determinar la aprobación de emergencia de esta vacuna.
La FDA informó a través de un comunicado que desde el 1 de marzo de 2020 y hasta el 30 de abril de 2021, se han notificado en los Centros para el Control y Prevención de Enfermedad (CDC) cerca de 1.5 millones de casos de Covid-19 en personas de entre 11 y 17 años de edad.
Detalló que los ensayos y análisis de la vacuna de Pfizer/BioNTech permitió establecer que los beneficios conocidos y potenciales de este biológico en personas de 12 años o más superan los riesgos.
“Tener una vacuna autorizada para una población más joven es un paso crítico para continuar disminuyendo la inmensa carga de salud pública causada por la pandemia”, indicó al respecto el director del Centro de Evaluación Biológica de la FDA, Peter Marks.
Para la aprobación del uso de emergencia de esta vacuna se realizó un estudio que incluyó a 2 mil 260 personas de entre 12 y 15 años de edad. De ellos, mil 131 participantes recibieron la vacuna y mil 129 recibieron un placebo.
Las reacciones a las personas que participaron en el ensayo fueron dolor en el lugar de la inyección durante 1 a 3 días; cansancio, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular, fiebre y dolor en articulaciones.
Se detalló que fue luego de la segunda dosis de esta vacuna que los adolescentes notificaron la mayor prevalencia de estos efectos. CJG
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