Johnson&Johnson deberá incluir advertencia sobre coágulos
(FILES) In this file photo taken on November 17, 2020 an illustration picture shows vials with Covid-19 Vaccine stickers attached and syringes with the logo of US pharmaceutical company Johnson & Johnson. - Johnson & Johnson expects to report results from the eagerly-anticipated clinical trial of its Covid-19 vaccine next week, the US pharmaceutical’s chief financial officer told CNBC January 26, 2021. (Photo by JUSTIN TALLIS / AFP)
/JUSTIN TALLIS/AFP
La Agencia Europea de Medicamentos pidió que se considere esta medida, no obstante, destacó que los beneficios siguen siendo mayores
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) estimó el martes que los coágulos sanguíneos deben ser considerados como efectos secundarios “muy raros” de la vacuna antiCovid de Johnson & Johnson, cuyos beneficios siguen siendo mayores a los riesgos.
La EMA ha establecido “un posible vínculo” entre la vacuna de este laboratorio estadounidense y casos registrados de coágulos sanguíneos, que deben ser incluidos como “efectos secundarios muy raros” del fármaco.
El regulador europeo “encuentra un posible vínculo con casos muy raros de coágulos sanguíneos inhabituales asociados a las plaquetas sanguíneas bajas”, declaró el organismo, añadiendo que esto “confirma que el balance global de beneficios y riesgos sigue siendo positivo”.
El organismo, con sede en Ámsterdam, afirmó que su comité de farmacovigilancia (PRAC) había “concluido que una
advertencia
sobre los
coágulos
sanguíneos
inhabituales con plaquetas sanguíneas bajas tendría que añadirse a las informaciones del producto” para la
vacuna
de
Johnson
&
Johnson.
Sus expertos también “concluyeron que estos casos deberían ser registrados
como
efectos
secundarios
muy raros de la
vacuna”, añadió la
EMA.
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