Cofepris aprueba Lenacapavir: ¿qué es, cómo funciona y cuál es la eficacia del nuevo medicamento contra el VIH que se aplica cada seis meses?

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer que autorizó el registro sanitario de Lenacapavir. Este medicamento es indicado para la profilaxis preexposición (PrEP) contra el VIH, con un esquema de aplicación semestral.

En un comunicado de la Cofepris señaló que el Lenacapavir ya cuenta con autorización sanitaria en México ya que le otorgó el registro sanitario al medicamento, cuya principal característica es su administración por vía subcutánea dos veces al año.

Esta aprobación abre una nueva opción para la prevención del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), particularmente para personas que presentan riesgo de adquirir la infección.

Cofepris aprueba el Lenacapavir: ¿qué es y para qué sirve?

En este sentido, el Lenacapavir es un medicamento antirretroviral de acción prolongada que, en este caso, está indicado como PrEP para prevenir el VIH.

Sin embargo, a diferencia de los esquemas de PrEP oral que requieren tomas frecuentes, el medicamento autorizado en nuestro país se administra mediante una inyección subcutánea cada 26 semanas, aproximadamente cada seis meses.

Cabe destacar que, el Lenacapavir como PrEP no es un tratamiento para una persona que ya vive con VIH. Sino que, su uso es autorizado para la prevención de la adquisición del virus.

“La autorización se emitió como resultado del análisis de la evidencia de calidad, seguridad y eficacia del producto.”

Lee | ¿Qué es el herpes zóster y cómo evitar contagiarse? Prevención y tratamiento

¿Cómo funciona Lenacapavir contra el VIH, ya aprobado en México?

Lenacapavir actúa sobre la cápside del VIH, una estructura que protege el material genético del virus y participa en distintas etapas de su ciclo de replicación.

Su característica de acción prolongada permite mantener concentraciones del medicamento durante un periodo amplio después de la aplicación, por lo que el esquema de prevención requiere únicamente dos administraciones al año.

¿Cuál es la eficacia de Lenacapavir para prevenir el VIH?

Gracias a esta autorización de la Cofepris, México se suma a los naciones que cuentan con esta alternativa para la prevención de VIH, entre ellos Brasil, Estados Unidos y países miembros de la Unión Europea, beneficiando con ello a millones de personas.

En el estudio PURPOSE 2, realizado entre hombres cisgénero y personas transgénero y no binarias que tienen relaciones sexuales con hombres, se registraron 2 infecciones por VIH entre 2 mil 183 participantes que recibieron Lenacapavir, frente a 9 casos entre quienes recibieron PrEP oral con emtricitabina-tenofovir disoproxil fumarato.

El análisis encontró que la incidencia de VIH con Lenacapavir fue 96% menor que la incidencia esperada de fondo y significativamente menor que la observada con la PrEP oral utilizada como comparación.

Otro ensayo, PURPOSE 1, realizado en mujeres cisgénero, no registró infecciones por VIH entre las participantes que recibieron Lenacapavir dos veces al año.

Lee | ¿Se necesita receta médica para hacerse análisis de sangre o laboratorio en México? Esto dice la Ley

¿Quiénes pueden utilizar Lenacapavir como PrEP?

El protocolo de investigación autorizado previamente por Cofepris contempló a personas de 16 años o más dentro de determinados grupos con riesgo de adquirir VIH.

Finalmente, la indicación concreta para la población elegible, aplicación y seguimiento deben determinarse conforme al registro sanitario y a la valoración de profesionales de la salud.

AM3