Aprueban nueva vacuna en México “Qdenga": ¿qué virus ataca, cuál es su efectividad y cuándo estará disponible?

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio luz verde a la vacuna contra el dengue Qdenga, desarrollada por la biofarmacéutica japonesa Takeda Pharmaceutical Company. Con esta aprobación, México se une a más de 40 países que ya cuentan con registro sanitario del biológico, incluidos Argentina, Brasil y Colombia, consolidando su papel en la prevención del dengue en América Latina.

Takeda informó que, tras recibir el aval regulatorio, se encuentra preparando los procesos logísticos y regulatorios para garantizar la distribución y disponibilidad de la vacuna en el país, respetando los lineamientos establecidos por las autoridades sanitarias.

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Aval internacional y precalificación de la OMS

Qdenga ha recibido respaldo de organismos regulatorios internacionales. En 2022, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una opinión positiva sobre el biológico, lo que permitió su autorización en la Unión Europea.

Además, la vacuna está precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), un reconocimiento que facilita su adquisición por agencias del sistema de Naciones Unidas, incluyendo UNICEF y la Organización Panamericana de la Salud. Actualmente, Qdenga cuenta con autorización en 41 países, lo que refuerza su perfil de seguridad y eficacia a nivel global.

Estudios clínicos confirman eficacia y seguridad

La aprobación en México se basa en los resultados del estudio clínico de fase 3 TIDES (Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study), que incluyó a más de 20 mil participantes en distintos países. El seguimiento del ensayo se extendió por siete años y demostró que la vacuna proporciona protección contra el dengue y reduce el riesgo de hospitalización asociada a la enfermedad.

Los resultados también confirmaron que Qdenga mantiene un perfil de seguridad favorable cuando se administra en un esquema de dos dosis, consolidando su confiabilidad como herramienta preventiva frente al dengue.

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¿Qué es el dengue?

El dengue es una enfermedad viral transmitida por mosquitos del género Aedes, especialmente Aedes aegypti. Sus síntomas incluyen fiebre alta, dolor muscular, molestias detrás de los ojos y erupciones cutáneas. En casos graves, puede requerir hospitalización.

En gran parte de América Latina, los brotes estacionales y el aumento de casos en periodos de alta circulación del virus representan un reto constante para los sistemas de salud. La introducción de vacunas, junto con medidas de control del mosquito vector y vigilancia epidemiológica, es clave para reducir el impacto de la enfermedad.

Próximos pasos para la disponibilidad en México

Takeda trabaja en los preparativos para poner la vacuna a disposición de la población mexicana, aunque aún no se ha fijado una fecha exacta de comercialización. La autorización representa un avance significativo dentro de los esfuerzos globales por ampliar las opciones de prevención frente al dengue, una enfermedad que continúa registrando millones de infecciones cada año.

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¿Cómo funciona la vacuna Qdenga?

La vacuna tetravalente contra el dengue (TAK-003) se basa en un virus vivo atenuado del serotipo 2, que proporciona la estructura genética para los cuatro virus incluidos en la formulación. Al estar atenuada, la vacuna simula la infección natural sin causar la enfermedad, generando una respuesta inmune que protege eficazmente contra el dengue.
YF