La Cofepris suspendió la comercialización y uso del producto Aclimafel, que contiene el activo veraliprida, mismo que es usado para tratar los síntomas asociados con la menopausia como son sofocos y crisis vasomotoras.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dijo que el el perfil de seguridad del medicamento elaborado por Productos Científicos S.A. de C.V. con número de Registro Sanitario 045M89 SSA, es desfavorable, por lo que revocó su registro.
Por lo anterior, la Dirección Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia, determinó que los riesgos psiquiátricos asociados a veraliprida establecen un perfil de seguridad no favorable.
En un comunicado, la Comisión solicitó a los profesionales de la salud suspender la prescripción, uso o suministro de medicamentos que contengan veraliprida.
También exhortó a las farmacias o droguerías suspender de manera inmediata la venta de medicamentos que contengan veraliprida.
Finalmente, recomendó a la población que actualmente consume medicamentos que contengan veraliprida, consultar a su médico tratante para discutir otras opciones de tratamiento si es necesario, ya que el tratamiento con este activo no debe interrumpirse abruptamente, pero la dosis debe reducirse gradualmente.
ACLIMAFEL (Veraliprida) es un fármaco que ostenta registro sanitario 045M89, es fabricado por Productos Científicos S.A. de C.V. e incluye en el etiquetado la identificación distintiva Carnot Laboratorios.
La @COFEPRIS informa sobre la suspensión de comercialización y uso del medicamento #Aclimafel que contiene al principio activo #Veraliprida con número de Registro Sanitario 045M89 SSA.@SSalud_mx Enlace. https://t.co/gpuaNjWDIl pic.twitter.com/D3WswbToo7
— COFEPRIS (@COFEPRIS) 26 de mayo de 2019
MM