OMS lanza alerta sanitaria por medicamento adulterado que podría desencadenar rechazo de órganos trasplantados: riesgos y recomendaciones

La Organización Mundial de la Salud (OMS) lanzó una alerta internacional luego de detectar, en al menos tres países, la falsificación de un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo agudo de órganos en personas sometidas a trasplante de riñón.

La advertencia fue emitida tras la confirmación de casos en Ruanda, Bulgaria y Turquía, reportados a la agencia sanitaria en diciembre de 2024 y noviembre de 2025.

Este medicamento es fundamental para pacientes, tanto adultos como niños, que dependen de terapias inmunosupresoras para mantener la estabilidad del órgano trasplantado.

Por ello, la OMS subrayó que el hallazgo representa un problema grave de salud pública debido a los peligros asociados con el consumo de productos falsificados.

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¿Cómo se llama el medicamento falsificado para terapias inmunosupresoras?

El fármaco falsificado es Simulect (basiliximab), un anticuerpo monoclonal administrado de forma intravenosa principalmente en hospitales.

Su fabricante original es la multinacional suiza Novartis, que tras los reportes revisó las partidas señaladas y confirmó que se trata de imitaciones.

De acuerdo con la empresa, los análisis revelaron que, en lugar de los principios activos del medicamento auténtico, las muestras incautadas contenían ácido ascórbico, una sustancia que no cumple con ninguna función inmunosupresora.

Esta sustitución representa un riesgo crítico para los pacientes, pues podría provocar que el organismo rechace el riñón trasplantado o los deje expuestos a infecciones graves debido a la falta del tratamiento adecuado.

La OMS detalló que las unidades falsificadas pueden identificarse porque presentan el número de lote SFYD2, o porque indican como país de fabricación “Suiza o Francia”, cuando el producto original solo incluye Francia como lugar de elaboración.

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¿Qué recomienda la OMS por medicamento Simultec falsificado?

En su advertencia, la OMS reiteró que el uso del producto falsificado puede implicar “riesgos graves y potencialmente mortales”, señalando que la ausencia del ingrediente activo puede derivar en fallos terapéuticos que comprometan de manera inmediata la salud del paciente.

Además, existe el riesgo de que la sustancia falsa provoque reacciones alérgicas o tóxicas.

La agencia instó a las autoridades sanitarias de todos los países a reforzar la vigilancia en las cadenas de suministro, especialmente en mercados informales y plataformas de internet, donde estos productos podrían distribuirse sin control.

Asimismo, la OMS pidió que se notifique de inmediato cualquier hallazgo de nuevas falsificaciones para contener su circulación y proteger a los pacientes que dependen de este medicamento para su supervivencia.

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