FDA aprueba dos pruebas de Covid-19; estarán a la venta en farmacias

Con la finalidad de aumentar el número de pruebas disponibles en el mercado y de colaborar con la detección de casos (principalmente los asintomáticos) de Covid-19, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha aprobado varias pruebas, algunas caseras, que se estarán disponibles en las farmacias del país.

Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, señaló que con este hecho se permitirá que escuelas, centros de trabajo y comunidades puedan tener acceso a estas pruebas de detección rápida.

El directivo aseguró que estas y las demás pruebas que han sido aprobadas cumplen con los “estándares científicos” que establece la FDA en estos casos, por lo que garantizó su correcto funcionamiento.

Dos de las recientemente aprobadas llaman la atención por su disponibilidad para personas asintomáticas sin necesidad de presentar receta médica en los lugares de venta. Se trata de la prueba Quidel QuickVue At-Home OTC COVID-19 y de la Abbott BinaxNOW COVID-19 Antigen Self Test.

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Ambas se suman a las ya disponibles en el mercado, algunas de las cuales sí requieren de receta médica o están disponibles solo en centros de atención de la salud.

La FDA ha tomado muchas medidas para respaldar el desarrollo de pruebas durante la pandemia, incluida la autorización de pruebas rápidamente, ofreciendo muchas vías para que los desarrolladores de pruebas (…) si se demuestra que son precisas y confiables, y emitiendo políticas de cumplimiento para pruebas Covid-19
Jeff Shuren

Hasta el momento son tres las pruebas de Covid-19 autorizadas por la FDA disponibles para afirmaciones de detección seriadas, disponibles para personas asintomáticas, quienes pueden acceder a ellas varias veces de forma rutinaria. GA

https://twitter.com/US_FDA/status/1377680359895207940